中国北京·瑞典哥德堡，2025年10月24日——xc sports（“xc sports生物”）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB （“Ribocure”）共同颁发欧洲药品治理局（EMA）授予其幼滋扰RNA（siRNA）候选药物RBD1016孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于医治丁型肝炎病毒（HDV）的习染。

       EMA的孤儿药资格认定旨在激励在欧盟发病率低于万分之五、导致严沉威胁性命或慢性衰竭性罕见病的在研疗法。孤儿药资格为创新药物提供了更优的监管通路和贸易化激励政策，从而能更快地惠及患者。xc sports生物自主研发的RiboGalSTARTM肝靶向递送平台的安全性、有效性和长效性已通过多项临床钻研得以验证，其中蕴含用于医治HDV适应症的RBD1016，目前该药物在全球同步推动乙肝和丁肝的II期临床试验。

       xc sports生物联席CEO兼全球研发总裁甘平明博士暗示：“本次孤儿药认定是RBD1016药物研发的沉要里程碑，将显著提升RBD1016的开发与贸易化远景。它验证了我们通过创新RNAi技术，攻克拥有高度未满足临床需要的严沉疾病的战术。我们正全力推动这款药物的临床钻研，致力于为受这一罕见病困扰的患者提供全新的医治规划。很欣喜看到RBD1016为尚无有效医治选择的HDV患者带来了但愿。”

       关于丁型肝炎病毒（HDV）

       HDV是病毒性肝炎中最严沉的类型，仅习染已患有乙型肝炎（HBV）的患者。HDV会加快肝病进展，显著增长肝硬化、肝衰竭和肝癌的风险。据统计，全球有1200至2000万人受到HDV影响，而目前可用的医治规划极度有限，诊断和医治存在巨大不及。xc sports生物的RBD1016幼核酸药物精准靶向HDV病毒，为患者提供更有效、更悠久的医治规划。