xc sports生物靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044获得中国Ⅱ期临床试验默示许可
xc sports（xc sports生物，香港买卖所代码：06938）颁发，公司自主研发的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044，于2026年1月22日获得国度药品监督治理局（NMPA）Ⅱ期临床试验默示许可。
RBD5044是一款基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台开发的用于医治高甘油三酯血症的幼核酸药物，也是全球第二个进入临床开发的靶向ApoC3的siRNA。目前已有的Ⅰ期临床试验了局显示，单次给药即可实现载脂蛋白C3（ApoC3）高达84%的显著抑造，并伴随甘油三酯（TG）水平降低达70%，且在为期6个月的随访中，受试者TG水平仍不变维持在基线值50%以下，此表受试者血脂得到全面改善。同时RBD5044还阐发出优良的耐受性，在最高剂量下也未观察到剂量依赖性的不良反映或肝酶升高景象。安全性和有效性临床数据显示，RBD5044拥有成为同类最优疗法（Best-in-Class）的潜力。
2024年10月，RBD5044获欧洲药品治理局（EMA）Ⅱ期临床试验许可，有关试验在瑞典的混合型血脂异；颊咧蟹⒄。依附国度药品监督治理局《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的布告》的政策支持，RBD5044成功纳入“30工作日审评审批”急剧通路并顺利获批。xc sports生物将加快推动RBD5044在中国的Ⅱ期临床钻研，力争早日为高甘油三酯血症（HTG）患者带来更精准、长效、安全的幼核酸医治伎俩。