2026年5月11日·中国信阳 瑞典M?lndal

xc sports（06938.HK）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（合称“xc sports生物”）今日颁发，公司自主研发的全球初创靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA药物vortosiran(RBD4059)已向欧洲药品治理局（EMA）成功递交针对静脉血栓栓塞症（VTE）的Ⅱb期临床试验申请（CTA），申报代号为ORBIT-FXI-VTE。

这是继公司近期成功递交的针对心房抖动患者卒中预防(SPAF)的Ⅱb期临床申请之后，又一项新适应症临床申请，充分体现了公司对于该主题种类在多适应症领域的积极布局以及在心血管领域的深厚积淀和持续深耕。作为全球进展第一的靶向FXI的幼核酸药物，vortosiran不仅在开发进度上维持当先职位，同使毓现出更为辽阔的临床医治价值与贸易化空间。

分歧于传统抗凝药物普遍存在的逾越血风险和频仍给药问题，vortosiran通过选择性降低凝血因子XI（FXI）水平，可能在实现高效防护血栓栓塞的同时，显著降低出血风险，达到更安全、更悠久的VTE防治成效，从而解决当前临床尺度疗法的主题短板，显著提升患者获益。

“这次临床试验申请的递交，再次证了然我们持续致力于为患者提供优化医治规划、助力防治沉症血栓栓塞性疾病及其有关并发症的坚定初心与使命”，xc sports生物首席医学官Anders Gabrielsen博士暗示，“vortorisan通过RNAi机造对FXI精准且悠久的抑造作用，有望为目前不足充分医治的患者提供更优获益/风险比的临床规划。”

VTE目前仍是导致心血管疾病患者发病和殒命的重要原因，每年影响全球约1000万人，且有相当比例的患者由于当前抗凝药物存在的出血风险，并未得到充分的医治甚至遏制医治。通过RNAi机造实现对FXI的 抑造代表了一种全新的医治范式，有望改善当前的抗血栓医治困境，为 VTE 患者提供更安全的持久防治选择。