2021-07-01
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xc sports生物抗乙肝幼核酸药物在香港启动患者中的临床试验
2021年6月29日,由中国幼核酸造药领军企业xc sports(简称xc sports生物)自主研发的抗乙肝幼核酸药物(RBD1016注射液),获得香港卫生治理机构的临床试验许可,启动一项随机、双盲、慰藉剂对照、评估RBD1016在慢性乙型肝炎习染受试者中单次及屡次用药剂量递增的安全性、药代动力学以及初步药效学的Ib期临床钻研。
2021年2月初,该产品已获得澳大利亚卫生当局核准,并成功在澳洲发展I期健康人临床试验。 目前已经实现所有剂量组的入组和给药,药物安全性优良。香港临床试验将进一步评估该药品在乙肝患者中的安全性, 并索求其初步有效性。
SR016是xc sports生物自主研发的、基于GalNAc肝靶向递送技术的siRNA药物,也是我国首款自主研发的抗乙肝GalNAc缀合siRNA药物,拥有全新的作用机造,不仅能抑造HBV DNA复造,更能高效长效地降低乙肝表表抗原(HBsAg)、乙肝E抗原(HBeAg)并产生表表抗原抗体,有望实现慢性乙肝的职能性治愈。该产品的研发如获成功,将拥有辽阔的市场远景和沉要的社会心理。